职位描述：

1. 统筹免疫试剂产品的研发，原料筛选、配方摸索、性能评估、反应体系优化；
2. 负责制定项目需求、计划、方案以及具体研发工作落实；分析总结实验结果，按照要求撰写实验报告；
3. 负责对研发文件的编写及工艺文件、技术标准的制定；主持项目小试以及中试工作，编写转产文件；
4. 需要时完成注册申报相关研发资料的编撰；
5. 对已上市产品进行品质追踪，需要时负责产品的技术维护；
6. 免疫试剂团队人员管理。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，检验/生物/免疫等相关专业；
2. 8年以上医疗器械工作经验，5年以上免疫相关产品研发经验，熟悉或擅长以下某项技术：过敏原、酶免类、自免相关技术、流式相关技术、免疫荧光、抗体或微球偶联技术等；
3. 具有良好的英文文献查阅及撰写能力；
4. 熟悉试剂产品开发流程、了解体外诊断试剂产品注册要求的优先；
5. 工作积极主动，具有良好的综合素质、良好的沟通协调能力；有较强的分析能力及实验动手能力，能够独立完成实验设计与产品设计。
6. 5年及以上团队管理经验，管理团队的规模在10人以上。

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