职位描述：

1. 负责并支持为生物大分子药物（抗体，蛋白质等）生产中所需的物料及包材的微生物检测及放行，负责/支持生物大分子药品生产过程中中控样品，原液的放行及稳定性有关的各种微生物测试；
2. 负责开展检验相关产品及原辅料的微生物限度、无菌、内毒素、支原体检查及方法的验证工作，负责检验菌种的接种传代及保管 ；
3. 负责对工艺用水、洁净区环境进行定期监控，及报告整理；
4. 负责管理各种微生物测定仪器的采购，验正，校正，及维护，确保仪器能稳定和正常地工作
5. 负责管理测定数据，分析记录，确保产品及样品测定数据的准确性，完整性和有效性；
6. 及时同相关研发，生产，及质控和其它质检部门沟通，并及向领导及项目组汇报工作进展；
7. 培训和指导技术人员的工作。管理每周/每月和长期的工作人员和小组的业务监督，数据审查，调度，小组培训的监督；
8. 管理微生物检验文档相关的活动（如SOP撰写和修订、定期申核同管理质量体系相关的事宜、需要的方法及相关项目文件）。

任职要求：

1. 硕士学历

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