职位描述：

1. 负责生物医药质量体系的全面建设和质量管理，包括质量方针、质量目标及质量组织架构的搭建及各项管理业务及职能的实现。
2. 负责质量保证体系的维护及持续提升。
3. 组织公司内部GMP自检，接待外部质量审计。
4. 负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针，并跟踪行业监管法律法规的更新、变化，及时做好内部协调、完善工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物技术、生物工程制药、药物制剂等医药学相关专业优先考虑。
2. 熟悉FDA和欧盟各项GMP要求，国内CFDA等相关法规，精通医药GMP质量体系。
3. 5年以上生物制药质量管理经验，专业能力强，能够主持质量管理体系的建立。
4. 熟悉生物制品的研发及生产过程。

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