工作内容：

1. 根据公司新药研发战略，参与制定临床开发计划及项目管理；
2. 负责临床试验方案，研究者手册、ICF、CRF、总结报告等医学相关文件的撰写和审阅；
3. 负责临床IND申报综述资料的撰写；
4. 辅助完成NDA注册；
5. 负责临床研究过程中相关数据的监测审核，包括AE、SAE等医学审核；
6. 建立、联络临床试验研究单位、CRO的良好合作关系；
7. 跟踪查阅国内外相关学术资料，进行相关项目调研和咨询；
8. 负责相关的医学事务支持工作；

职位描述：

1. 硕士以上医学、生物、临床相关专业学历；
2. 熟悉临床医学管理工作；
3. 熟悉注册流程；
4. 管理过临床运营团队；
5. 英文优秀；

联系我们的生命科学领域顾问团队，发布您企业的专业人才招聘职位！

全国服务热线：400 158 0215

  上传简历，订阅相关职位信息

  帮您企业 找人才