职位描述：

1. 根据公司新药研发战略，参与制定临床开发计划及项目管理；
2. 负责临床试验方案，研究者手册、ICF、CRF、总结报告等医学相关文件的撰写和审阅；
3. 负责临床IND申报综述资料的撰写；
4. 辅助完成NDA注册；
5. 负责临床研究过程中相关数据的监测审核，包括AE、SAE等医学审核；
6. 建立、联络临床试验研究单位、CRO的良好合作关系；
7. 跟踪查阅国内外相关学术资料，进行相关项目调研和咨询；
8. 负责相关的医学事务支持工作；

任职要求：

1. 硕士以上学历，医学、生物、临床等相关专业；
2. 具有8年以上医学/生产/早研团队管理经验；
3. 熟悉AAV腺相关病毒载体技术；
4. 做过眼科项目者优先；

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