职位描述：

1. 带领统计组按时按质完成项目。
2. 为试验设计、方案和CRF开发提供统计输入/顾问，进行样本量计算，与客户就统计问题进行互动
3. 编写和审查从第一阶段到第四阶段不同治疗领域的临床方案中的统计分析计划和统计方法部分
4. 管理团队活动，包括培训和指导，问题解决，质量控制和及时完成项目交付，确保按时交付最佳价值和高质量的服务制定、审核和改进标准操作程序(sop)、作业指导书(wi)、标准模板和程序，以确保所有活动符合内部和外部质量标准、sop / wi、ICH-GCP和/或任何其他适用的本地和国际法规、指南和行业标准，并提高团队的生产力和效率保持积极，协作，结果导向的工作环境，建立伙伴关系和团队合作，以公开，透明和客观的方式与团队沟通
5. 管理团队活动，包括培训和指导，问题解决，质量控制和及时完成项目交付，确保按时交付最佳价值和高质量的服务

任职要求：

1. 统计学、生物统计学或相关专业硕士或博士学位。8年以上的博士或10年以上制药或相关行业临床试验经验的硕士，包括与监管机构的互动，特别是FDA。
2. 对统计、药物开发流程和FDA相关法规有深刻的理解和洞察力。
3. 能够识别统计研究领域，改进临床研究的设计、分析和报告。
4. 较强的口头和书面沟通能力，能够在组织的各个层次进行有效沟通。
5. 具有明确优先级和有效管理多个项目的能力。
6. 时间线的坚持，可靠性，效率，关注细节，质量驱动

联系我们的医疗领域顾问团队，发布您企业的专业人才招聘职位！

全国服务热线：400 158 0215

  上传简历，订阅相关职位信息

  帮您企业 找人才