职位描述：

1. 负责车间日常生产管理及人员管理；
2. 负责SOP的起草或审核；
3. 负责生产项目技术转移文件的审核，并确保生产项目能够保质、保量、安全、按时完成生产任务；
4. 及时处理生产过程中的异常问题，如有重大的质量事故、安全事故等，须及时向管理层汇报，并参与事故及偏差的调查；
5. 负责项目生产过程中各部门人员工作协调；
6. 负责准确及时地报送各相关报表；
7. 参与对生产产品、工艺或设备的变更的评估；
8. 负责车间整改方案审批并监督其实施， 并确保整改后的厂房设备已经过调试或验证；
9. 参与设备选型，安装，验收等工作；
10. 负责客户及官方审计，审核审计回复并确保按照审计要求整改发现项。

任职要求：

1. 本科及以上学历，化学或制药相关专业；
2. 5年以上车间生产管理经验，熟悉原料药设备，熟悉GMP法规文件，具有FDA，EMA，NMPA官方审计经验；
3. 英语：可熟练跟客户客户沟通或交流。

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