职位描述：

1.负责工艺设备全生命周期的管理；（URS、DQ、RA、CCA、FAT、SAT、IOQ..）
2.负责工艺设备的采购，验证，校验，维护，变更等日常管理；
3.负责设备相关偏差、变更、CAPA等的执行跟踪，以及审计整改项目的执行；
4.作为功能负责人，组织各项内部或外部审计活动，确保团队能常态化的接受FDA、EMA和NMPA的审计；
5.负责工艺设备组的人员培训管理；
6.负责工艺设备的预防性维护和计量管理
7.从合理使用，稳定高效运行和安全维护上等，运用数据分析，对工艺设备进行持续优化；

任职要求：

1.本科以上学历工程或相关专业；
2.五年以上制药行业经验，7年以上相关管理经验；
3.生物制药背景优先；
4.熟悉GMP及相关法律法规；
5.具有GMP设备验证，设备变更、DI管理等的相关知识/经验。
6.熟悉ASEM BPE和GB 150管线和罐体设计标准；
7.卓越沟通能力；
8.卓越的组织和分析能力，；
9.良好的辅导和培训能力
10.流利的英语听说读写能力；
11.具有良好的抗压能力；
12.能适应短暂的高强度工作，不抗拒加班

联系我们的医疗设备行业顾问团队，发布您企业的专业人才招聘职位！
全国服务热线：400 158 0215

  上传简历，订阅相关职位信息

  帮您企业 找人才