职位描述:
做好部门的合规及文件管理工作,保证文件资料具有及时,准确,完整及可追踪性; 熟悉生物制品国内外相关申报要求,在项目开展过程中协助部门上级和QA的同事,共同完成现场核查等; 负责与客户定期沟通汇报项目生产进展,在有限的指导下能够起草GMP相关文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT; 参与偏差调查、变更实行及纠正和预防措施的执行工作。协助审核偏差,变更和CAPA文件; 按时完成个人的培训任务,并与其他同事合作及时保证并完成新员工的cGMP培训; 积极主动与公司内部其他员工密切合作完成指定的任务,并和部门上级保持一致,工作中具有很强的执行力; 完成上级交待的其他相关任务
任职要求:
生物、化学或生工、化工、医药及其他类似学科本科及以上专业背景; 具有一定GMP生产操作的经验或了解相关知识,最好具有制药公司的QA工作经验; 具有优秀的沟通表达能力、团队合作精神和良好的英文的说、写的能力; 工作积极向上并具有优秀的持续学习能力
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