职位描述:
1、负责管理、协调生产过程现场监控,产品放行,偏差控制,变更控制,趋势分析及质量回顾,文件的审核与批准、供应商管理、CAPA跟踪等各模块; 2、负责组织内部外部的审计、认证的应对。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,全日制本科学历。 2、大型制药企业5年以上QA团队管理经验,最好有外资企业工作经验; 3、熟悉欧美GMP认证流程, 有经历FDA、欧盟认证检查经验; 4、熟悉国内外GMP法规要求; 5、熟练使用各项办公软件; 6、良好的沟通能力和管理能力,较强的文字撰写能力; 7、英语水平四级以上,具有一定的英语听说读写能力。
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