职位描述：

1. 熟悉下游纯化技术和放大生产，包括澄清过滤、层析、病毒灭活、除病毒过滤、超滤等；
2. 组织和管理大规模生物制品下游提取纯化GMP生产；
3. 组织并参与准备纯化生产相关文件起草、修订、审核等；
4. 组织并主导纯化生产相关验证工作，包括生产工艺验证、层析类设备清洁验证、填料寿命验证等；
5. 按照生产计划组织开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、工艺操作等相关活动；
6. 纯化生产的组织协调、现场管理及员工培训工作。

任职要求：

1. 学历：硕士
2. 专业：临床药理、临床医学等相关专业
3. 工作经验/行业经验/本岗位经验：5年以上临床试验相关经验或/3年以上医学写作经验能力；
4. 知识/技能：熟悉国家医药相关法规、GCP、 药审中心颁布的临床试验相关指导原则；熟悉运营管理，熟练运用考核激励政策；有良好的英语读写能力，有一定的口语对话能力；具有良好的沟通能力、数据收集及分析能力。
5. 外语程度：CET-4
6. 计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）
7. 出差频率：偶尔出差
8. 其他：素质要求：责任心强、思路清楚、计划性强并能够承受较大的工作压力，具有自我激励和积极的团队合作精神

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