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GMP QC SPM/AD 猎头职位 Full Time

2024-03-06 发布 工作地-上海 本科学历 1年工作经验 ¥ 面议
概述： 需熟悉生物大分子药物质量研究和控制策略，及中美药典、ICH指南等药品开发指导原则，将领导一个至多个大分子项目（含BLA阶段）药学开发中质量研究和控制相关工作...

职位描述：

  1. 需熟悉生物大分子药物质量研究和控制策略，及中美药典、ICH指南等药品开发指导原则，将领导一个至多个大分子项目（含BLA阶段）药学开发中质量研究和控制相关工作，包括监督和指导CDMO药品的分析检测和放行、方法的开发/验证/转移/桥接、稳定性研究、可比性研究，参与分析相关的变更控制、偏差调查、OOS调查等工作的审核和批准，以确保产品的质量研究和控制符合相关法规要求，并满足IND/BLA申报及临床研究需要。

任职要求：

  1. 抗体经验

 

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